ESMO Asia公布关键数据：90%肿瘤缩小、无间质性肺病！HER2新药III期临床全国招募中！
作者：seacat
对于HER2突变肺癌患者，“ADC药物有效但可能伤肺”是临床中最常被提及的顾虑--既往部分HER2 ADC确实存在间质性肺病(ILD)风险，一旦发生可能影响治疗。
但上周ESMO Asia肿瘤大会上由我国研发的ADC药物，或许能缓解这一焦虑：一款新型的HER2 ADC药物T-Bren的临床研究结果显示，参与研究的患者中未出现ILD病例，且90%患者实现肿瘤缩小，疗效显著优于预期。
这一突破，让本届ESMO Asia关于HER2突变肺癌的讨论热度骤升。
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T-Bren：一款为HER2突变肺癌“补短板”的中国创新药
针对HER2突变非小细胞肺癌的ADC已经获批上市了，这些获批的ADC虽然号称“魔法子弹”，但仍有两个难题一直无法解决：
疗效难以持久（多数药物不到一年）
间质性肺病风险较高（部分患者因此被迫停药）
T-Bren （BL-M07D1）的出现，就是为了解决这两个“痛点”。
它通过全新的分子结构设计，让药物：
✔ 在血浆中更稳定，不“提前释放”
✔ 杀伤范围更广（更强的旁观者效应）
✔ 更有效，也更安全
简单来说，就是既能“打得准、打得狠”，又尽量不伤害健康肺组织。
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疗效亮眼：90%患者肿瘤缩小，超过一半缩小超过50%
在这次ESMO Asia公布的 II 期研究中，T-Bren 用于已经接受过治疗仍进展的HER2突变晚期肺癌患者，结果非常惊艳，在接受4.4 mg/kg剂量T-Bren治疗的50例患者中：
肿瘤缩小比例极高：90%患者肿瘤出现缩小，其中一半患者的肿瘤缩小超过51%。
客观缓解率（ORR）62%，这意味着：超过一半的患者肿瘤缩小达到了医学认定的“缓解”标准，即肿瘤缩小至少30%。
T-Bren使多数患者肿瘤明显退缩，让患者即使耐药仍有更多机会接受后续治疗，有利于延长患者的总生存期。
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图一 II期研究中T-Bren（BL-M07D1）治疗HER2突变患者后肿瘤变化瀑布图和治疗持续时间
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疗效持久：一年仍有超7成患者“病情不恶化”
很多患者问：“药效能维持多久？”
研究数据显示，在接受4.4 mg/kg剂量T-Bren治疗的50例患者：
✔ 1年无进展生存（PFS）率73.5%，这意味着1年内有超过 7 成患者病情没有恶化
✔ 中位无进展生存时间还没达到，这说明效果持续时间很长，研究人员仍在继续观察疗效持续的时间。
✔ 1年总生存（OS）率86.2%，这也就是说 1年后仍有80%以上的患者继续生存。
这里解释一下：
无进展生存（PFS）就是“疾病不恶化的时间”
总生存（OS）就是“患者能活多久”，数字越高，对患者越有利。
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安全性突出：未观察到间质性肺病，停药率仅3.4%
安全性这是患者最在乎、医生最关注的点。
在此次研究中，T-Bren带来了一个非常令人安心的结果：没有出现任何级别的间质性肺病（ILD），此外：
✔ 不良反应主要是血液指标变化（白细胞、红细胞、血小板减少），症状轻且易处理
✔ 仅 3.4% 患者因不良反应停药
✔ 大多数患者可以顺利持续治疗
这些数据显示T-Bren有比同类药物更让人安心的安全性。
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T-Bren具备“同类最优潜质”
综合来看T-Bren具有以下特点：
疾病控制率高，90%肿瘤缩小
疗效持续时间超1年，且尚未到达上限
无间质性肺病
停药率低
血液学不良反应易管理
概括来说，就是T-Bren，既有效，又持久，更安全。
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T-Bren III期临床正在全国招募
患者有机会“提前使用”潜力最强的新药
目前T-Bren正在开展用于初治（即一线）HER2突变晚期非小细胞肺癌的 III 期全国多中心临床研究。
对照组是免疫+化疗，这是目前HER2突变晚期非小细胞肺癌的标准一线治疗，而参与研究的患者有机会：
第一时间使用最有潜力的新型HER2 ADC药物
在药物上市前提前获益
临床招募
如果你或家人：
✔ 已确诊HER2突变非小细胞肺癌
✔ 为晚期或已发生转移
✔ 尚未开始针对晚期或转移性非小细胞肺癌的全身性治疗
都可以咨询是否符合入组条件。
参考文献
1.L. Zhang, et al. BL-M07D1, a novel anti-HER2 antibody-drug conjugate
(ADC), in subjects with metastatic HER2-mutant nonsmall cell lung cancer (NSCLC).Presented at ESMO Asia 2025.
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